卢成志RDN治疗高血压已成为高血压非药物
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心血管病中心主任，心脏科主任，中华医学会天津心血管分会副主任委员...
正在进行欧洲PCR会议终于揭开了SPYRALHTNONMED的神秘面纱，该研究结果再次为RDN治疗高血压提供了有力的证据。此研究设计合理，筛选过程严格，该研究共有包括德国、英国、澳大利亚、希腊、日本、美国在内的25个中心参加，试验流程如下图1，该研究需要所有的受试患者在至少筛选6周前以及术后6个月内稳定服用3种降压药，包括噻嗪类利尿剂，二氢吡啶类钙离子拮抗剂以及血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂，并通过生化检测明确服药的依从性。主要入选及排除标注如表1，2。该研究共纳入80例患者，其中RDN组38例患者，假手术对照组42例患者，经过6个月随访，该研究没有让研究者失望，RDN组24小时平均收缩压下降9mmHg，平均舒张压下降6mmHg，对照组24小时平均收缩压下降1.6mmHg，平均舒张压下降1.9mmHg；诊室血压下降9.4/5.2mmHg,对照组下降2.6/1.7mmHg如图2。
图1：SPYRALHTNONMED筛选流程
表1.主要入选标准
主要排除标准
图2.24小时动态血压和诊室血压6个月随访比较
通过对此研究的分析得出如下结论：使用SymplicitySpyralTM系统进行RDN治疗可以显著的降低血压，RDN后3-6月之间血压仍持续下降，白天和夜间血压下降持续有效；并且尽管此研究消融更为彻底，无主要不良事件发生。因此，目前RDN已成为高血压非药物治疗的有效方法。
近期FDA批准了应用SymplicitySpyral的最新研究SPYRALHTNPIVOTALTRIAL，这是一项随机、对照研究，预计在美国、欧洲、澳大利亚、日本招募名患者，试验的主要疗效和安全性终点分别是3个月的24小时血压和1个月后的主要不良事件。我们期待着Pivotal研究结果的公布，该研究将用于RDN产品在美国的注册上市。
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